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联邦官员逮捕医疗保健公司高管,指控非法药物进口

來源 · CNBC
How high drug costs fueled what feds call an illegal import scheme
How high drug costs fueled what feds call an illegal import scheme

观看现在视频31:2031:20 药物成本如何推动联邦官员称之为非法进口方案?CNBC调查。美国当局,根据周二提交的法庭记录,正在指控加拿大公司的两名高管运营一个长期非法进口处方药进入美国的计划。

John Thomas Howard是该公司的财务主管和董事,即CANARX,据记录,他于周日被捕,面临走私和共谋罪指控。

Bob Howard是他的兄弟,也是CANARX的总统和董事,也在联邦调查中被通缉,据食品和药物管理局刑事调查办公室的特别代理Dustin Dobbs出具的 affidavit 所述。他尚未被拘捕。

除了共谋和走私,逮捕令称John Thomas Howard被指控向州际贸易引入误牌药物和非法药物进口。尚未提出答辩。

Pamelasphotopoetry | Istock | Getty Images CANARX 被 CNBC 调查重点报道,去年该调查揭示了该公司和其他被称为替代资助计划或 AFPs 的公司如何在美国越来越普遍,因为药物成本激增。调查发现,这些公司通过私人和公共雇主提供高成本专科药物,以更可负担的价格,从而渗透进入国家医疗保健系统。在某些情况下,雇主要求员工使用 AFP。

AFPs 通常从海外获取药物并直接将它们运送给患者,美国联邦当局曾表示这是非法的,并给患者带来安全风险。CNBC 追踪了从海外到美国的药物路径,经由未经生产这些药物的药企授权的供应链。

在其网站上,CANARX 由2002年在加拿大安大略省温斯顿成立,将其业务描述为美国第一个国际处方药提供商,也是该行业中该类项目中最安全的。公司表示,它从加拿大、英国、澳大利亚和新西兰采购药物。

但 affidavit 说,FDA 的调查发现“there is probable cause to believe that (CANARX) illegally imported or caused the illegal importation of prescription drugs into the United States …. ”

该 affidavit 未指明该机构认为哪些药物被非法进口。刑事 complaint 涵盖了 Feb. 22, 2017 至 April 15, 2026 期间。

公司的总法律顾问 Joseph Morris 在声明中告诉 CNBC:“The Howards deny all the charges against them, will defend vigorously, and expect to be vindicated in court.”

该公司多年来一直受到 FDA 的关注。2023年,FDA 根据 CNBC 获得的一封发给患者的邮件,称其扣押了 CANARX 正在运输的药物,并称其可能误牌和假冒。

2019年,FDA 向该公司发出警告信,称其正在“in a manner that substitutes the FDA-approved drugs prescribed by the U.S. healthcare provider with unapproved drugs.” Morris 在回应该警告时辩称 CANARX 没有误导患者,但同意该公司停止进口需要由医生施药的药物。

在 CNBC 调查的一部分的采访中,Morris 去年说,运送给美国患者的药物来自监管非常严格的国家。他说 CANARX 正在合法运营。

对于 AFPs 而言,核心问题是为个人使用进口处方药的合法性。FDA 在某些情况下允许美国人为个人使用进口药物,如果该药物在美国国内不可获得。这是 AFPs 建立直接向患者运送药物模型的基础。

但 FDA 发言人去年告诉 CNBC:“in most circumstances, a person cannot import prescription drugs from other countries into the U.S. ... as substitutes for FDA-approved drugs.”

在另一项正在进行的民事诉讼中,Gilead Sciences 指控 CANARX 和其他公司非法进口了其治疗 HIV 的药物 Biktarvy。

在周三向 CNBC 发表的声明中,Gilead Sciences 发言人说,该公司“has taken strong legal action to protect patients and the integrity of the U.S. medicines supply chain. We welcome the government's efforts to hold accountable those whose conduct may put patients at risk.”

CANARX 尚未回应 Gilead 诉讼。

— CNBC 的 Paige Tortorelli 和 Melissa Lee 对此报告的贡献。

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